腺病毒载体疫苗药学评价的思考

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腺病毒为无包膜双链DNA病毒，分为哺乳动物腺病毒属和禽类腺病毒属。至今已分离鉴定人腺病毒100 多个型别，6个亚群（A ~ F），50多种血清型。腺病毒感染免疫功能正常的人后多表现为自限性 ［1］ 。 腺病毒具有稳定的基因组、不整合至人体基因、有多种血清型供选择等优势 ［1］ ，已作为基因递送载体用于基因治疗产品 ［2］ 及疫苗的开发。腺病毒载体已广泛用于包括埃博拉病毒、HIV、流感病毒、呼吸道合胞病毒、疟原虫、结核分枝杆菌、丙型肝炎病毒、新型冠状病毒等候选疫苗的研发中 ［3］ 。其中，基于人腺病毒5型、26 型和黑猩猩腺病毒作为载体的新型冠状病毒疫苗已获附条件上市 ［4］ 或紧急使用 ［5-6］ ，相关产品开发及使用目前正在进行中。本文简要综述了腺病毒载体疫苗的研究进展，从细胞基质、毒种、生产工艺及质量控制等方面 ………………………………