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6月18日,国家药品监督管理局发布了《关于印发药品监管人工智能典型应用场景清单的通知》(下称《通知》)。《通知》结合当前人工智能技术发展及其在药品监管领域的运用情况,经过广泛调研论证,编印了《药品监管人工智能典型应用场景清单》(下称《清单》)。 《清单》划分了四类人工智能应用场景,包括准入审批类、日常监管类、服务公众类和辅助决策类,共涵盖了15个具体的应用场景,不仅涉及形式审查、辅助审评、批件整理等审批流程的优化,还包括远程监管、现场监管、辅助抽检等日常监管工作的智能化改造,更突出了业务办理、政策咨询、说明书适老化等面向公众的服务升级。 提质增效的强大引擎 当前,人工智能作为引领新一轮科技革命和产业变革的战略性技术,其“头雁”效应正日益凸显。在“两品一械”(药品、化
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