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3款1类创新药首次在中国获批临床!

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-09-08 08:24

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▎药明康德内容团队报道 根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料,本周(9月2日~9月8日), 有3款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND),分别来自人福医药、神州细胞和天广实,它们拟用于治疗晚期实体瘤、新生血管性年龄相关性黄斑变性和免疫性肾小球肾病。 图片来源:123RF 人福创新药物研发中心:HW071021片 作用机制:化药1类新药 适应症:晚期实体瘤 人福创新药物研发中心申报的化药1类新药HW071021片获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤。根据人福医药新闻稿和公告介绍,HW071021片是该公司主开发的1类新药,目前全球范围内尚无同靶点的药物上市。 神州细胞:SCT520FF注射液 作用机制:抗血管生成生物药 适应症:新生血管性年龄相关性黄斑变性 神州细胞1类新药SCT520FF注射液获批临床,适应症为 新生血管性年龄相 ………………………………

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