药监官宣：三家委托生产企业停产！

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17日广东药监局网站消息： 近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下8家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。 在8家停产企业中，有3家企业为委托生产企业 。通告原文如下： 注册人、受托生产企业质量管理 体系未有效运行的，有何法律责任？ 此前，天津药监局曾发布《医疗器械上市前工作指引（2024年第11期 总第11期）（注册申报系列委托生产篇）》，针对这一问题天津药监局 作出如下回复 ： 监督检查中发现注册人、受托生产企业质量管理体系未有效运行的，省级药品监督管理部门应当责令其限期整改；注册人、受托生产企业对存在的质量安全风险未采取有效措施消除的，省级药品监督管理部门应当及 ………………………………