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12月10日,卫材中国宣布其新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片( Dotinurad, 商品名:优乐思 ® )已在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适应症为痛风伴高尿酸血症。 多替诺雷 是富士药品研发的一种新型的痛风和高尿酸血症治疗药物。 临床试验数据显示,该药可以选择性抑制尿酸盐重吸收,有效抑制肾近端小管尿酸转运蛋白URAT1,而不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能,降血尿酸的效率更高;不抑制肠道中ABCG2,不影响肠道尿酸排泄,可以减少肾脏负担;不增加尿毒症毒素蓄积,可能有利于降低CKD和CVD风险。 多替诺雷已于2020年在日本和2024年在泰国获批上市。 卫材一直与富士药品展开紧密合作,先后于2020年2月和2021年8月签订了针对中国和东盟五个成员国(印度尼西亚、马来西亚、缅甸、菲律宾和泰国)的多替诺雷独家开发和销售许可
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