第 4 项！阿斯利康 PD-L1 单抗新适应症中国申报上市，治疗卵巢癌

文章预览

8 月 16 日，CDE 官网显示，阿斯利康在国内递交了 度伐利尤单抗注射液 的新适应症上市申请（ JXSS2400066/7 ）。度伐利尤单抗是一款 PD-L1 抑制剂，此前已在国内获批 3 项适应症。Insight 数据库推测，该药本次申报的新适应症可能为： 治疗新诊断的晚期高级别上皮性卵巢癌患者 。 截图来自：CDE官网 度伐利尤单抗目前已在美国、日本、欧盟、中国内地等多个国家和地区获批上市。在国内，该药此前已获批 3 项适应症，分别用于治疗 III 期非小细胞肺癌（ 2019 年 12 月获批 ）、 广泛期小细胞肺癌（ 2021 年 7 月获批 ）、 局部晚期或转移性胆道癌患者（ 2023 年 11 月获批 ）。 根据度伐利尤单抗正在开展的临床研究进度， Insight 数据库推测其本次申报的新适应症可能为： 联合奥拉帕利、贝伐珠单抗和铂类化疗用于治疗新诊断晚期高级别上皮性卵巢癌（ 无肿瘤 ………………………………