主要观点总结
阿斯利康公司向CDE官网递交了度伐利尤单抗注射液的新适应症上市申请。度伐利尤单抗是一款PD-L1抑制剂，本次申报的新适应症可能为治疗新诊断的晚期高级别上皮性卵巢癌患者。此前，该药已在国内获批三项适应症，并在多个国家上市。在DUO-OIII期临床研究中，度伐利尤单抗联合其他药物的治疗方案显示出较好的疗效和安全性，特别是在某些亚组患者中。欧洲肿瘤学会妇科肿瘤年会上公布了该研究的更新数据，显示治疗方案可改善患者无疾病进展生存期（PFS）。
关键观点总结
关键观点1: 度伐利尤单抗的新适应症申请
阿斯利康公司在CDE官网提交了度伐利尤单抗注射液的新适应症上市申请。该药物是一款PD-L1抑制剂，已经在国内获批三项适应症。本次申请的新适应症可能是治疗新诊断的晚期高级别上皮性卵巢癌。
关键观点2: 度伐利尤单抗的临床研究
度伐利尤单抗已经在多个国家上市，并开展了多项临床研究。DUO-OIII期临床研究结果显示，度伐利尤单抗联合其他药物的治疗方案对晚期卵巢癌患者有较好的疗效和安全性。
关键观点3: DUO-O研究的最新数据
在欧洲肿瘤学会妇科肿瘤年会上，公布了DUO-OIII期临床研究的更新数据。数据显示，度伐利尤单抗联合其他药物的治疗方案可改善患者无疾病进展生存期（PFS），特别是在某些亚组患者中。
文章预览
8 月 16 日，CDE 官网显示，阿斯利康在国内递交了 度伐利尤单抗注射液 的新适应症上市申请（ JXSS2400066/7 ）。度伐利尤单抗是一款 PD-L1 抑制剂，此前已在国内获批 3 项适应症。Insight 数据库推测，该药本次申报的新适应症可能为： 治疗新诊断的晚期高级别上皮性卵巢癌患者 。 截图来自：CDE官网 度伐利尤单抗目前已在美国、日本、欧盟、中国内地等多个国家和地区获批上市。在国内，该药此前已获批 3 项适应症，分别用于治疗 III 期非小细胞肺癌（ 2019 年 12 月获批 ）、 广泛期小细胞肺癌（ 2021 年 7 月获批 ）、 局部晚期或转移性胆道癌患者（ 2023 年 11 月获批 ）。 根据度伐利尤单抗正在开展的临床研究进度， Insight 数据库推测其本次申报的新适应症可能为： 联合奥拉帕利、贝伐珠单抗和铂类化疗用于治疗新诊断晚期高级别上皮性卵巢癌（ 无肿瘤
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