NMPA : 三个新药上市！

主要观点总结

国家药监局于2024年6月24日批准了三个新药上市，它们分别是迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的戈利昔替尼胶囊、海思科医药集团股份有限公司申报的考格列汀片和丹麦诺和诺德公司申报的依柯胰岛素注射液。这三个药品为不同病症的患者提供了新的治疗选择。

关键观点总结

关键观点1: 戈利昔替尼胶囊的批准及其用途

戈利昔替尼胶囊是一种JAK1抑制剂，通过阻断JAK/STAT通路来抑制肿瘤细胞增殖，适用于外周T细胞淋巴瘤的成人患者，为这类患者提供了新的治疗选择。

关键观点2: 考格列汀片的批准及其用途

考格列汀片是二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，可增加GLP-1和GIP的血浆浓度，降低血糖，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

关键观点3: 依柯胰岛素注射液的批准及其特点

依柯胰岛素注射液是一种新型长效胰岛素类似物，可与白蛋白结合形成储库并缓慢释放，降糖作用分布均匀，临床相关剂量下降糖时间可覆盖一周，用于治疗成人2型糖尿病，为这类患者提供了新的治疗选择。

文章预览

‍‍ 来源：国家药监局   编辑：wangxinglai2004 2024年06月24日， 国家药监局再次发布公告批准三个新药上市，分别为： 迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的1类创新药戈利昔替尼胶囊、 海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药考格列汀片和 丹麦诺和诺德公司申报的依柯胰岛素注射液。 、  01  戈利昔替尼胶囊 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的 1类创新药戈利昔替尼胶囊 （商品名：高瑞哲）上市，该药单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的 外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL）成人患者。   戈利昔替尼是一种JAK1抑制剂，可通过阻断JAK/STAT（Janus激酶/信号传导及转录激活蛋白）通路，抑制肿瘤细胞中STAT3磷酸化及相应信号传导，从而抑制肿瘤细胞增殖。 该药品的上市 ………………………………