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新产业,获IVDR CE最高等级认证!

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-09-25 12:15
    

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点击上方名片  关注体外诊断观察 9月24日,新产业发布公告,近日,公司产品 人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法), 获得了由欧盟公告机构-TV南德意志集团签发的 IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。 该产品 用于HIV-1或HIV-2病毒感染的辅助诊断,以及血液筛查。 截至目前,公司累计169项化学发光试剂产品、58项生化试剂产品获得IVDR CE认证。公告称,本次获得IVDR CE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,后续将进一步增强公司产品的综合竞争力,对未来经营将产生积极影响。 体外诊断观察特成立IVD企业高管交流群,交流IVD行业热点, 赶快扫码进群吧!若二维码失效,请扫描文末二维码,添加小编个人微信,小编将邀请您进群。 来源: 企业公告 编辑:小墨  审校:小实 声明:注明来源的文章均为转载,仅用于 ………………………………

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