默沙东21价肺炎结合疫苗在欧盟获批上市

文章预览

2025年3月26日 ，默沙东 发布公告称， 欧盟委员会（ EC）批准公司的肺炎球菌21价结合疫苗Capvaxive用于预防成人侵袭性肺炎球菌病（ IPD ）和肺炎球菌肺炎 。 Capvaxive专为成年人设计，涵盖导致50岁及以上成年人中约84%侵袭性肺炎球菌疾病的血清型。 该决定授权 Capvaxive 在所有 27个欧盟（EU）成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威进行营销 。该疫苗 在各个国家 /地区的上市时间将取决于多种因素，包括完成报销程序。 此前， Capvaxive已于 2024年6月在美国获批 ，同年 7月在加拿大获批，2025年1月在澳大利亚获批。 同时，其正在日本和其它国家进行监管审查。 Capvaxive 的 EC批准基于3期STRIDE临床计划的安全性和免疫原性数据。 该研究评估了 Capvaxive与活性对照药物PCV20（辉瑞的肺炎球菌20价结合疫苗）相比，在以前未接种过肺炎球菌疫苗的成人中的免疫原性、耐 ………………………………