16周PASI90突破80%！信达生物“同类最佳”IL-23p19单抗治疗银屑病达III期临床主要终点，计划递交上市申请

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欢迎关注凯莱英药闻 今日，信达生物宣布，其自主研发的注射液匹康奇拜单抗（研发代号：IBI112）在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的Ⅲ期临床研究中，达成主要终点和所有关键次要终点。匹康奇拜单抗是一款 重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体 ，是 同 靶点中全球唯一一个首要研究终点（16周PASI90） 突破80%的银屑病三期注册临床研究 ，显示了匹康奇拜单抗在短期内起效明显、疗效强劲的 同类最佳潜质 。 公司计划向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请。 关于III期CLEAR-1研究 CLEAR-1是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照，在中重度斑块型银屑病受试者中，评估匹康奇拜单抗有效性和安全性的的Ⅲ期临床研究。研究共纳入500例受试者，按1:2:2的比例随机接受安慰剂、匹康奇拜单抗 200 ………………………………