2024国谈收官；十六省联盟集采启动；25种处方药转OTC...

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本周内容回顾 年内16家申请被拒后，42亿大品种迎首仿 近日（10月21日），国家药监局（NMPA）官网信息公示显示，由汇宇制药申报的乙酰半胱氨酸注射液已经获得上市批准。本次获批的规格为30ml:6g，适应症为急性对乙酰氨基酚中毒解毒，用于预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。 截至目前，汇宇制药的乙酰半胱氨酸注射液为该品种中，首个且唯一视同通过一致性评价的产品，原研Zambon（赞邦）的乙酰半胱氨酸注射液尚未在国内上市。 新康界观察到，截至目前（11月1日），今年乙酰半胱氨酸注射液的获批之路可谓极其坎坷。据国家药监局官网发布的通知件送达信息显示，包括正大天晴在内，今年共有16家药企的申请被拒，仅10月份就有7家，这种情况属实 罕见...... 最新！25种处方药转OTC，中成药占比超八成 （ 点击该标题，可看原文详情 ） 经《新康界 ………………………………