首款，儿童可伸缩支架获批

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源： Medtech Dive 医潜 Renata Medical近期表示， FDA批准了其首款为新生儿、婴儿和幼儿量身定制的Minima growth支架。 01 Minima growth支架 总部位于美国加州的Renata医疗公司设计的 支架可以在孩子的成长过程中重新扩张。 该公司表示，它的获批标志着先天性心脏缺陷儿童护理的“突破性进展”。 Renata批准的支架 适用于治疗主动脉或肺动脉血管狭窄。 狭窄会迫使心脏负荷加重；如果不进行治疗，主动脉或肺动脉狭窄会导致心力衰竭，甚至死亡。 该公司表示，Minima代表了一种微创解决方案，可以在儿童的一生中扩展。用一根小针通过腹股沟或颈部的静脉或动脉输送，该装置具有独特的设计。它的特点是长而薄的框架(支柱)，允许卷曲小于2毫米。 Renata的专利设计有助于支架扩张到更大的尺寸 ………………………………