【大咖专栏】溶出终点达不到85/80怎么办？

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作者：汤晨懿  微信号：chenyitang2011  感谢作者许可转载，欢迎热爱技术、乐于分享的小伙伴加入微信群“土枪洋炮做好中国药”，与作者一起探讨研发技术 。 入群方式：加微信号tuqiang006 《溶出度技术试验技术》一书中，开篇序言中提到这么一句话：对于普通口服固体制剂，只要是存在生物不等效的产品，产品间就不会不表现溶出度方面的显著差异性。 这句话体现了溶出度的考察在制剂研究中的重要地位，这里的显著性差异应该来自于具有区分力的溶出条件，对于最具有区分力应该是那条传说中可建立IVIVC的溶出曲线。 但是，对于IVIVC普通口服固体制剂 通常 是难以建立的，新药开发过程中往往是基于临床试验中多次试验通过药代动力学参数建 ………………………………