国家发文确定！IVD设备投放、捐赠合规性

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10月11日，国家市场监管总局发布了一份关于公开征求《 医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿） 》，其中既有学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金等常见场景，也对“捐赠、设备投放”做了详细要求。 （征求意见稿，非正式稿） 此前，重庆、河南、黑龙江、湖北、福建等省份已发布同类指引出，但待总局正式稿发布后，应是该领域的 最高指引。 其重要性在于，这是国家局首部关于医药企业防范商业贿赂的合规指引，为模糊地带明确了框架。 关于“设备投放”的合规指引 重点在于 “无偿”、“合理性论述”、“所有权约定”、“不捆绑销售”，看红色标注项目。 原文内容： 第三十五条  本指引所称的医疗设备 无偿 投放，是指医药企业在公平竞争的前提下，基于有助于促进产品的正确、安全、有效使用和 ………………………………