【论药海南】普利制药：国际化发展杰出企业，提供CRO/CDMO/CMO服务

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全球化发展进入新阶段，中国药企参与全球竞争的实力明显增强，“出海”成为近年来我国医药行业中的风潮。在国家政策和市场需求的大背景下，海外市场已经成为中国医药企业逐鹿的第二大战场，普利制药是国内较早践行“出海”战略的制药企业之一。 01 践行“出海”，从走出去到走得远 2005年，普利制药确立了国际与国内同步发展的战略，聚焦于注射剂的国际化事业。2006年，公司按照FDA和欧盟的GMP标准对注射剂车间进行了改造。此后，分别于2011年、2012年、2015年首次顺利通过了WHO、欧盟及FDA的GMP审查。自国际化战略实施以来，截至目前已有43款药物共获国际制剂上市许可176个，包括已获得美国ANDA 36个，其中2024年截至10月份已获得美国ANDA13个，还有7张ANDA在审批中，2024年有望成为全国ANDA批文数第一。公司产品销售覆盖30多个国家及地区，涉及 ………………………………