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速递 | 新药组合治疗黑色素瘤,3期研究取得积极结果

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2017-05-11 08:00
    

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▎药明 康德/报道 今天,Array BioPharma公布了3期COLUMBUS临床试验的第二部分结果,该研究报告评估了 binimetinib(一种MEK抑制剂)和encorafenib(一种BRAF抑制剂) ,治疗BRAF突变型、晚期、不可切除或转移性黑色素瘤患者。 本次分析主要比较45mg剂量binimetinib每日两次加上300mg剂量encorafenib每日一次(COMBO300)、300mg剂量encorafenib每日一次单药治疗患者的无进展生存期(PFS)。 用COMBO300治疗的患者的中位PFS为12.9个月,而用单剂encorafenib治疗的患者为9.2个月,HR为0.77 [95%CI为0.61-0.97,p=0.029]。 COMBO300通常耐受性良好,报告的剂量强度和不良事件与COLUMBUS第一部分COMBO450结果一致。第二部分专门设计用于评估binimetinib对比binimetinib和encorafenib联合的作用,通过将encorafen ………………………………

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