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普瑞基准 助力肿瘤临床医生为患者制定个性化治疗方案! 关注 从技术创新、研发管线到临床审批、上市销售,2017年可谓全球新药研发多点开花之年,也为新药市场给出了更高的期望值。 2017年,美国食品药品监督管理局(FDA)共批准46个新药,其中35个为全球首次获批;欧盟批准了51个新药,其中4个为全球首次获批;日本也批准了23个新药,其中3个为全球首次获批。全球欧美日一共获准120个新药。 2018年有望上市的新药将超过40~50个,其中包括处在审评阶段的新药及计划在今年上半年提交上市申请的新药。根据美国药品评价和研究中心(CDER)2017年12月发布的“新药审评报告”分析,处在审评阶段的新药将为率先在欧盟、日本、中国等提交上市申请奠定基础。 2017
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