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国家药监局:30个工作日完成创新药IND审评审批

精准药物  · 公众号  ·  · 2024-08-06 06:30
    

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消息面上,7月31日 (昨日) ,国家药监局召开会议,发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》 (以下简称《试点方案》) ,其中提到,针对创新药临床试验限速的关键环节,拟“探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制, 实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时 ”。 或因此消息影响,A股创新药板块走强,截至昨日收盘,昭衍新药、百花医药、香雪制药涨停,美迪西、百奥泰涨超12%。 此外,7月30日,上海市人民政府办公厅介绍《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资等关键环节,坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能。在此之前,北京、广州、珠海也已出台全链条支持医药高质量发展措施。 ………………………………

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