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德曲妥珠单抗在华获批胃癌新适应症,为HER2阳性晚期胃癌患者带来生存突破

抗体圈  · 公众号  ·  · 2024-08-14 11:03
    

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8月5日,由第一三共、阿斯利康联合开发的 靶向HER2抗体偶联药物德曲妥珠单抗( T-DXd, 中文商品名: 优赫得 )新适应症获 国家药监局(NMPA)附条件批准上市,适应症为:单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。此次获批,有望打破当前HER2阳性晚期胃癌患者治疗选择有限、生存期受限的僵局,为中国胃癌患者带来更长久的生存突破。 这是 德曲妥珠单抗 在国内获批的第3项重磅适应症。2023年, 德曲妥珠单抗 已经先后获批单药治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者,以及既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳 ………………………………

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