文章预览
6月26日,BioBAY园内企业 勤浩医药 宣布,其 SHP2抑制剂GH21联合KRAS G12C抑制剂D-1553临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评。 该项研究旨在评估GH21联合D-1553治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性。组长单位为浙江省肿瘤医院。 GH21是勤浩医药自主研发的靶向SHP2的小分子抑制剂,对多种SHP2点突变体有效。SHP2处于多数受体酪氨酸激酶(RTK)下游,介导细胞生长、存活关键的信号通路传导;SHP2也处于PD1、BTLA等免疫检查点下游,介导肿瘤免疫逃逸信号,近年来受到了广泛关注。体内外的研究表明,GH21脱靶风险低、口服生物利用度高,具有较大的安全窗,是一个极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物。非临床研究表明,GH21单药或与其他抗肿瘤药联合用药,对多种实体肿瘤有
………………………………