【银河CAR-T招募1】评价MBC19治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤的安全性及有效性、药代动力学特征的单中心I期临床研究

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1.        试验药物简介 MBC19是抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液。 本试验适应症是复发性或难治性B细胞淋巴瘤。   2.        试验目的 1. 研究 MBC19 治疗复发性或难治性 B 细胞淋巴瘤的安全性和耐受性。 2. 研究 MBC19 的药代动力学特征。 3. 探索 MBC19 最大耐受剂量（ MTD ）及推荐 II 期剂量（ RP2D ）。 4. 研究 MBC19 治疗复发性或难治性 B 细胞淋巴瘤的细胞因子水平。 5. 初步探索 MBC19 的抗肿瘤疗效。   3.        试验设计 试验分类：安全性和有效性 试验分期： I 期 设计类型：单臂试验 随机化：    非随机化 盲法：      开放 试验范围：国内试验 入组人数： 9-18 人   4.        入选标准 1  自愿签署知情同意书，签名并注明日期。 2  男 ………………………………