全球首个！精智未来呼气检测微型气相色谱仪获NMPA上市认可

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近日， 精智未来公司自主研发的“微型气相色谱仪”获得国内呼气检测行业首张二类创新医疗器械注册证（编号：粤械注准20242221047） ，成为全球范围内唯一官方认证的用于人体呼气VOC分子分析的微型气相色谱仪（Micro GC）产品。 值得关注的是， 该产品是全球范围内首个以气相色谱为主要技术路线的呼气检测产品 ，也是广东省药品监督管理局2023年11月至今认定的创新医疗器械同类中，首个正式获批注册证的产品。   据了解，二类创新医疗器械审查严格，其要求申请人须在中国拥有或合法使用核心技术发明专利，且产品工作原理或作用机理须为国内首创，性能有根本性改进，技术国际领先，并具有显著临床应用价值。广东省药监局数据显示，2023年新批准的医疗器械2223件，被认定为创新医疗器械的为12个，其中获批上市仅4个 [1] 。 一款首创的医疗 ………………………………