【器审风采】第二十三期：医疗器械审评员——梁爽

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人物简介 梁爽，天津大学材料学硕士，现任上海市医疗器械化妆品审评核查中心无源医疗器械审评部审评员。 凭借多年体外诊断试剂从业经历，梁爽对于体外诊断试剂技术审评有着较为丰富的经验，累计完成技术审评数百件。在上海市药品监督管理局医疗器械注册处挂职期间，她潜心贯注于推进本市医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作。同时她多次担任体外诊断试剂立卷要求及常见问题的培训讲师，指导企业电子申报。 为了不断提升专业素养，守牢产品安全关，梁爽在审评工作之余未曾停下以研促践的脚步。她参与编制《液相色谱串联质谱系统注册技术审评指导原则》《镁检测试剂注册审查指导原则》等国家药监局医疗器械指导原则3项，作为研究骨干参与《全国各省医疗器械注册管理体系和能力建设研究》《本市创新二类医疗器械产业 ………………………………