口香糖载药系统的体外表征

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口香糖已有几十年的历史，但很少作为药物递送系统使用。口香糖作为药物递送系统应用引起了制剂研发者的兴趣。载药口香糖（Medicated chewing gums，MCG）可以装载各种不同的API，这些API可以用于口腔的局部作用或通过口腔黏膜/胃肠道吸收后全身起效。欧洲药典将MCG定义为“以口香糖为主要成分的固体单剂量制剂，主要是咀嚼而不是吞咽”。美国药典和日本药典强调了MCG作为药物递送系统的应用。与其他口服固体制剂相比，MCG中API的释放主要是由患者的咀嚼触发的，并且有机会通过将MCG从口腔中取出来终止释放。咀嚼过程主要是为药物释放提供新的释放表面。与经典的口服固体制剂不同，咀嚼是药物从口香糖中持续释放的先决条件。 此外，生产工艺（熔融/挤出、直压）不同于其他固体制剂的生产工艺。通过直压生产的口香糖片剂，其成胶行为受载 ………………………………