人工韧带等五款创新医疗器械获批上市

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近日，国家药监局批准了 北京万洁天元医疗器械股份有限公司“人工韧带”、 江苏暖阳医疗器械有限公司“血流导向密网支架”、 合肥启灏医疗科技有限公司“可降解耳鼻止血绵”、 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司“一体式人工血管术中支架系统”、 金仕生物科技（常熟）有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”等五款创新产品的注册申请。截至目前，已有343个创新医疗器械获批上市。 人工韧带 国家药品监督管理局批准了北京万洁天元医疗器械股份有限公司“人工韧带”创新产品注册申请。 该产品采用表面改性技术，在人工韧带与软组织接触部分接枝聚苯乙烯磺酸钠亲水涂层，与骨道接触部分通过矿化工艺涂覆羟基磷灰石涂层，植入后具有良好的固定效果。产品配合该公司不可吸收韧带固定螺钉，适用于补偿或加强损伤的膝关节交叉韧带。 ………………………………