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本文档由闫加庆老师花费很多心血整理，全文3800多页，完整文档获取可关注公众号后回复 “ 双抗药物技术审评 ”，即可获取下载方式！ 双特异性抗体 (bispecific antibody，BsAb)，又称双功能性抗体，原本指一种可以与相同或不同抗原上的不同表位结合的抗体结构。由于科学技术的发展，其定义扩展到具有两种功能抗体，抗体片段或者蛋白质融合而成的分子；具有多功能抗体，抗体片段或者蛋白质融合而成的分子成为多功能分子。 自1960年Nisonoff首次提出双抗的概念，并非常幸运地在结合两个不同的抗原结合位点的蛋白筛选到一个具有双重特异性的F(ab’)2分子。双抗就成了科学家们追逐的一个梦想，随着单克隆抗体技术，基因工程技术以及各类双抗平台的出现，呈现出一个明显的井喷趋势，被誉为“下一代的抗体药物”。双抗市场规模无论是在国内还
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