英派药业PARP抑制剂获批上市

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1月16日，国家药监局官网显示，英派药业的PARP抑制剂 塞纳帕利胶囊（ senaparib， 商品名：派舒宁） 获批上市，用于国际妇产科联盟（“FIGO”）III-IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗。 塞纳帕利 是一款PARP抑制剂，获得“十三五”国家重大新药创制专项的立项支持并顺利完成验收。2022年8月， 塞纳帕利 和替莫唑胺的固定剂量组合胶囊用于治疗患有小细胞肺癌的成年患者获得美国食品药品监督管理局颁发孤儿药资格认定。 本次获批主要基于FLAMES研究的积极结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究，旨在评价一线含铂化疗达到完全缓解（CR）或部份缓解（PR）后 塞纳帕利 单药维持治疗FIGO III-IV期卵巢癌患者的有效性和安全性。 FLAMES研究的期中分析结果表明， ………………………………