赛诺菲/再生元COPD生物制剂获中美两地批准

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继 7 月份获得欧洲监管机构批准 赛诺菲 和 再生元 的 Dupixent，用于治疗血液嗜酸性粒细胞升高且未得到控制的慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者后。 中国国家药品监督管理局和 FDA 于近日批准 Dupixent（dupilumab / 度普利尤单抗，中国商品名：达必妥）作为以嗜酸性粒细胞升高为特性的无法控制的 COPD 患者的附加维持疗法的新适应症。 该决定使 Dupixent 成为美国首个获批用于治疗 COPD 的生物药物。 Dupixent 抑制白细胞介素 4 (IL-4) 和白细胞介素 13 (IL-13) 通路的信号传导，专注于有 2 型炎症迹象的特定人群。 COPD 是一种呼吸系统疾病，会损害肺部并导致肺功能逐渐衰退。其症状包括持续咳嗽、粘液分泌过多和呼吸急促，可能会影响日常活动能力，从而导致睡眠障碍、焦虑和抑郁。COPD 还会给患者带来巨大的健康和经济负担，因为反复发作的急性加重需要全身 ………………………………