文章预览
文章来源:MedRobot;编辑:Sophia 转载要求:请在文首标明文章来源,可直接转载 全球手术机器人大会2024:论坛、展会、颁奖 医生社群:论文、手术视频、手术机器人试用 MedRobot 2024年6月5日,直觉医疗Intuitive (NASDAQ:ISRG) 宣布,FDA已经批准了 “ 针对根治性前列腺切除术 ”的 da Vinci Xi、da Vinci X 手术机器人产品标签修订。 此次FDA的批准基于2007年 - 2014年收集的真实世界的相关数据(RWE),数据表明直觉医疗的2款手术机器人辅助的前列腺切除术的患者,其总体癌症生存率与开放手术的数据相当。 参与此次评审的有FDA、知名医疗保健分析公司Aetion以及国家卫生技术评估系统(NEST)。 # 产品标签修订 标签更改具体适用于 da Vinci X 和 Xi 手术机器人系统的代表性用途预防声明。 之前的预防声明指出,FDA 没有审查与癌症治疗相关的结果评估。修改后的版本如
………………………………