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医药经济报
《医药经济报》是CFDA南方所主办、全国公开发行的专业报刊,1980年创刊,与中国医药经济全球化历程同步,解读全球产经数据,引领主流思维创新。以办中国最好的专业报为宗旨,旨在成为产业的良心和脑袋,为促进公众健康及医药发展提供智库解决方案。
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多发性骨髓瘤一线竞争狭路相逢!赛诺菲CD38单抗适应症获批,强生遭遇劲敌?
医药经济报
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药品
· 2024-09-30 17:58
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在多发性骨髓瘤(MM)的治疗领域,强生公司的CD38单抗Darzalex(达雷妥尤单抗,商品名“兆珂”)长期以来占据着市场的主导地位。但现在,赛诺菲的Sarclisa(艾沙妥昔单抗)正逐渐成为有力的竞争者。 赛诺菲此前宣布其抗CD38单抗艾沙妥昔单抗的补充生物制品许可申请(sBLA)获得美国FDA批准,新疗法为:联合标准治疗方案VRd(硼替佐米+来那度胺+地塞米松)用于不适用移植的新确诊多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者的治疗。 2023年12月,赛诺菲首次向中国CDE提交了艾沙妥昔单抗的上市申请并获受理。 随着适应症的进一步拓展,艾沙妥昔单抗对达雷妥尤单抗的市场冲击将进一步加剧。 市场观点认为,CD38单抗市场正在快速增长,随着新药的不断研发和上市,市场竞争将变得更加激烈。赛诺菲的艾沙妥昔单抗有望改变现有的市场格局,为患者提供更多治疗 ………………………………
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