正大天晴、华东医药、齐鲁、复宏汉霖……生物类似药之门，越开越大

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近日，中国生物制药旗下企业正大天晴研发的利拉鲁肽注射液成功获得国家药品监督管理局的上市许可，专为成人2型糖尿病患者提供血糖控制方案。利拉鲁肽作为一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）长效类似物，与天然GLP-1保持了高达97%的同源性。 据米内网数据显示，2023年利拉鲁肽注射液在中国市场的销售额突破17亿元大关，稳居国内GLP-1市场占有率第二的宝座。 截至目前，国内已有多款利拉鲁肽生物类似药获批上市，分别来自华东医药、通化东宝、正大天晴等。与此同时，联邦制药、健元医药、翰宇药业和圣诺生物的利拉鲁肽生物类似药已顺利完成上市申报，而东阳光药、万邦医药、双鹭药业、宸安生物/派金生物的同类产品则正处于III期临床试验阶段。 随着原研生物药专利保护期的结束及生物技术的持续进步，以原研生物药为蓝本的生物类似药正加 ………………………………