20多年来首个！FDA批准PDE3/4双靶点抑制剂Ensifentrine用于COPD

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欢迎关注凯莱英药闻 2024年6月26日，Verona Pharma（简称“Verona”）宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 Ohtuvayre (ensifentrine) 用于成人慢性阻塞性肺病 (COPD) 的维持治疗 。Ensifentrine 是 20 多年来首个具有新颖作用机制的吸入性产品 ，为COPD患者提供了新的治疗选择。 关于Ensifentrine Ensifentrine（恩塞芬汀）是一款由Verona开发的靶向磷酸二酯酶-3 (PDE3)和磷酸二酯酶-4 (PDE4)的双靶点抑制剂， 对PDE3的亲和度是PDE4的3440倍 。作为双重PDE3/4抑制剂，ensifentrine能够提供支气管扩张和抗炎双重作用，显著改善患者的呼吸功能和生活质量；除此以外，ensifentrine作为雾化吸入制剂，有助于避免胃肠道相关副作用。 作为COPD领域全新机制的药物，ensifentrine的意义在于在原有的3种传统机制的基础上带来额外的临床获益，而非击败传统MOA做替代疗法。FDA的获批主要基于两项 III ………………………………