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国内首个GIST四线治疗药物!再鼎医药KIT/PDGFRA抑制剂瑞派替尼获批上市

生物探索  · 公众号  · 生物  · 2021-04-02 10:26

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3月31日, 再鼎医药 宣布, 国家药品监督管理局已经批准了擎乐 ® (瑞派替尼) 的新药上市申请,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤 (GIST)成人患者。 这也是 国内首个获批上市的GIST四线治疗药物 ,为广大晚期GIST患者带来更多选择和希望。 胃肠道间质瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST)是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,占消化道间叶肿瘤的大部分。中国每年的发病率约4.3~22/百万人之间,临床上多见于中老年人,男女发病比例约为1.4:1。 擎 乐 ® 是一种 酪氨酸激酶开关控制抑制剂 ,能够通过独特的双重作用机制来调节激酶开关和活化环,从而广泛抑制KIT和PDGFRα导致的GIST的突变激酶。 在一项关键的3期随机、双盲 ………………………………

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