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提早1个月获批!首款IDH2抑制剂今日上市

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2017-08-02 05:11
    

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▎药明 康德/报道 今日,美国FDA传来了一条重磅好消息。由药明康德集团合作伙伴Agios与Celgene带来的新药IDHIFA(enasidenib)获批上市,用于治疗罹患复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML),且带有IDH2突变的成人患者。 值得一提的是,这是首款针对IDH2的口服抑制剂,也是美国FDA批准的唯一一款针对这一患者群体的疗法。 AML是一种血液癌症,病情进展迅速。作为最常见的一种急性白血病,它每年在美国带来超过21000个新病例。 这一疾病预后较差,大部分患者会最终出现疾病复发,他们的治疗前景也极不乐观。 在AML中,大约有8%-19%的患者带有IDH2突变。这种突变会抑制正常的血细胞发育,带来过多不成熟的血细胞。 ▲ AML是一种预后较差的恶性疾病(图片来源:Celgen ………………………………

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