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12条医疗器械召回信息

CIRS医械合规动态  · 公众号  · 医学  · 2017-07-28 17:13

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        7 月 27 日,总局发布了 12 个产品的召回信息。无一级召回, 7 个二级召回, 5 个三级召回. 公司名称 产品名称 召回原因 识别信息 召回等级 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 苯妥因测定干片(免疫速率法) 产品检测枸橼酸盐血浆样本可能出现负偏倚 所有批次 二级 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 洗液、稀释液   产品中文标签存在错误 批次: 64080534 三级 罗氏诊断产品(上海)有限公司 葡萄糖、乳酸、尿素电极盒 产品软件问题可能影响尿素值检测 进口批号:所有 二级 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 多项生化校准品   产品钠离子回收值可能出现负偏倚 货号: 471288 批号: 72645074 三级 铂金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 17α- 羟 ………………………………

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