全球唯一！诺华STAMP抑制剂阿思尼布在国内申报上市，用于慢性髓细胞白血病

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欢迎关注凯莱英药闻 今日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布信息显示， 诺华（“Novartis”）公司申报的盐酸阿思尼布片的上市申请获受理，拟用于慢性髓细胞白血病（CML）的治疗。 阿思尼布（Asciminib）是 第一种专门针对ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）的药物 ，与BCR-ABL1结合的位点与常见TKI不同，有望解决CML后线治疗中TKI耐药和不耐受问题；该药物 也是全球唯一获批的STAMP抑制剂 。 关于阿思尼布 阿思尼布是一种变构抑制剂，不是结合ATP位点，而是独特地与BCR-ABL1 的豆蔻酰化口袋结合；该药物对含有T315I抗药突变的肿瘤表现出了纳摩尔级的活性，然而肉豆蔻酰化区及其周围的耐药性突变也成为 阿思尼布 特有的问题。 阿思尼布 有望与ATP位点抑制剂联用以实现耐药突变互补，是一个潜在的开发方向。 2021年10月，FDA加速批准asciminib（商品名Scemblix） ………………………………