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又有两款创新产品获批上市!

医疗器械经销商联盟  · 公众号  ·  · 2024-08-29 18:45

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来源:国家药监局 昨天( 8月28日 ),据NMPA官网显示, 国家药品监督管理局批准了 波士顿科学公司 “ 血管斑块旋切控制装置 ”和“ 一次性使用外周血管斑块旋切导管 ”两个创新产品注册申请。 血管斑块旋切控制装置由主机和电源线组成。一次性使用外周血管斑块旋切导管由电动导管、空间分离舱和可拆卸激活手柄组成。上述两个产品配套使用, 用于股腘动脉原发性病变的经皮腔内斑块旋切预处理治疗。 与传统斑块切除器械相比,该产品采用旋切结合主动抽吸的创新设计, 实现了斑块切除及主动抽吸-灌注功能, 在提供更有效的斑块切除疗效的同时,将斑块颗粒通过抽吸系统排出体外,减少远端栓塞等不良事件的发生。 本文为转载发布,仅做分享,文章中观点仅代表原平台作者观点,与本平台无关。 如若本文有与贵平台发布原创内容有重合 ………………………………

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