专栏名称: 细胞基因研究圈
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美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司(Pfizer)生产的注射用Hypavzi,用于治疗A型或B型血友病

细胞基因研究圈  · 公众号  ·  · 2024-10-14 11:50

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六个月前,辉瑞公司(Pfizer)的血友病B基因疗法Beqvez获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准 ,现在该公司的另一款针对该适应症的产品Hympavzi(marstacimab-hncq)也获得了美国监管机构的批准。 上周五,FDA批准了Hympavzi,这是一种抗组织因子途径抑制剂,适用于12岁及以上未对先前抑制剂治疗产生抗体的A型或B型血友病患者。 Hympavzi是一种每周一次的皮下注射剂,有助于限制伴随血液凝固障碍的出血发作。它是美国首个通过用户友好的预填充自动注射笔进行给药的血友病治疗方法,旨在成为定期输注增强血液凝固蛋白的便捷替代品。 六个月内第二次,辉瑞公司(Pfizer)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对其血友病治疗方法的批准。Hympavzi于上周五获得了批准,用于治疗尚未对先前的抑制剂治疗产生抗体的A型或B型血友病患者。 辉瑞公司为Hymp ………………………………

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