刚刚！罗氏试剂中国下证！全球首个且唯一

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来源：罗氏诊断 近日，罗氏诊断 VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法） 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，该检测试剂能够辅助识别可接受ELAHERE（索米妥昔单抗）治疗的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。索米妥昔单抗注射液（商品名：ELAHERE®/爱拉赫®）已于去年11月22日正式在华获批上市，随着VENTANA FOLR1抗体检测试剂正式在华获批，其成为目前 全球首个也是唯一一个获得FDA、CE及NMPA批准的索米妥昔单抗伴随诊断试剂。 在此次正式获批前，VENTANA FOLR1抗体检测试剂已相继获得海南省药监局及广东省药监局批准，率先落地博鳌先行区及大湾区，首次开创“药械双同步，加速进中国”的新路径。历时仅一年半，VENTANA FOLR1抗体检测试剂实现了从先行区落地到全国获批，成为国际创新药械依托“先行先试”政策加速上 ………………………………