国家药监局 | 国产首款创新产品获批上市!

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  近日，国家药品监督管理局批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司“有晶体眼人工晶状体” 创新产品 注册申请。 有晶体眼人工晶状体 该产品用于成年人有晶状体眼的治疗，矫正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近视度数。产品采用零球差大光学区及双凹面型的稳定拱高设计，可提升视觉质量，带来更开阔的周边拱高。 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。 创新技术特点 一. BalacrylicTM平衡型丙烯酸酯材料 1.1.50高折射率 有助于增大光学区直径，减薄厚度，减少晶体体积(现有技术折射率为1.442)。 2.力学稳定 力学耐受性、支撑性佳，植入展开性能、拱高长期稳定性优。 3.抗沉积、钙化 含水量适宜，相对更抗沉积、钙化，确保眼内植入长期安全性。 二. 高次非球面零球差设计 人眼角膜具有正球差，眼内像差会对角膜像差 ………………………………