如何降低无效OOS发生率？

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摘要： 无效OOS发生率能够直观反映一个实验室的质量管理体系及实验室检验检测能力、检验结果可靠性，实际工作中由于检验品种多、批次多，人员误操作，污染，文件无指导意义等原因，各实验室无效OOS发生率还是挺高滴。国内外检查中对于实验室无效OOS的关注度也挺高，老王结合多年的QC工作及OOS调查经验及心得，总结在实际工作中采取哪些措施降低无效的OOS发生率。GMP是持续改进的，实验室质量体系提升也是持续进行的，希望大家有更好的想法也请不吝分享。 正文： OOS的发生无任何规律，但是都有根本原因和可能的预兆。实验室管理人员、班组长、文件制定人员等需结合实际情况从文件制定、流程设计、人员培训、物品定置、分析方法、操作细节等方面关注容易出问题的环节，未雨绸缪、提前设计，方能对症制定措施，有效预防和降低无 ………………………………