国家药监局发布370个新批件，超230个药品获批！

主要观点总结

近日，国家药监局发布了2024年药品批准证明文件送达信息，共有370个受理号获批。其中包括16款新药、11个过评产品和239个报产申请受理号。本文详细列出了这些药品的相关信息，包括其适应症、生产厂家以及销售情况等。

关键观点总结

关键观点1: 16款新药获批

这16款新药分别来自不同的制药公司，针对多种疾病。例如聚乙二醇洛塞那肽注射液、水合氯醛糖浆、苯甲酸福格列汀片等。其中一些药物具有针对特定疾病的优势，如苯磺酸克利加巴林胶囊是针对糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛的治疗。

关键观点2: 11个过评产品

过评产品包括注射用头孢呋辛钠、注射用头孢唑肟钠等。这些产品在国内拥有多个生产批次，销售额持续增长。例如注射用头孢呋辛钠在2023年等级医院的销售额为22亿元，同比增长39.6%。

关键观点3: 239个报产申请号

报产申请号包括己酮可可碱注射液、米诺地尔搽剂等。这些药品涉及多种适应症，且销售额呈现出增长趋势。例如己酮可可碱注射液在2023年等级医院销售额达5.76亿元，但同比下降31.5%。

文章预览

近日（7月5日），国家药监局发布2024年07月05日药品批准证明文件送达信息，共有370个受理号获批， 其中有16款新药、11个过评产品、 239个报产申请受理号获批 ，具体详情如下： 一、16款新药包括： 江苏豪森药业的 聚乙二醇洛塞那肽注射液 ；海南鹏康药业的 水合氯醛糖浆 ；深圳信立泰药业的2品规 苯甲酸福格列汀片 ；海思科医药集团的 苯磺酸克利加巴林胶囊 ；信达生物制药（苏州）的 信迪利单抗注射液 ；齐鲁制药的 注射用曲妥珠单抗 ；第一三共的2品规 苯磺酸美洛加巴林片 ；阿斯利康的 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂 (III) ；德琪（浙江）医药的 塞利尼索片 ；亿腾医药（苏州）的 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 ；罗氏的 盐酸阿来替尼胶囊 ；药华生物科技（北京）的 罗培干扰素α-2b注射液 ；诺和诺德的2品规注 射用培妥罗凝血素α 。 水合氯醛糖浆 ………………………………