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罗氏:创新突破!国内首款阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒正式获得海南药监局批准

IVD学习笔记  · 公众号  ·  · 2024-08-01 08:44

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近日,罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒(包括Elecsys ®  β-Amyloid (1-42) CSF II、Elecsys ®  Phospho-Tau (181P) CSF、Elecsys ®  Total-Tau CSF检测试剂,以及适配的定标液、质控品等在内的9个产品) 1 正式获得海南省药品监督管理局批准,作为进口临床急需医疗器械,即将落地上海交通大学医学院附属瑞金海南医院(海南博鳌研究型医院)。 该试剂盒是 国内首款获批的阿尔茨海默病脑脊液检测试剂盒 ,可定量测定人脑脊液中的β-淀粉样蛋白(1-42)(Aβ-42)、磷酸化Tau蛋白(P-Tau)和总Tau蛋白(T-Tau)的浓度,用于评估阿尔茨海默病及其他原因所引起的认知障碍,也可以辅助鉴别认知衰退风险较低和较高的患者,为我国阿尔茨海默病患者的早期精准诊断开启崭新篇章。 困在时间迷雾之中的他们 远比我们所看到的更多 随着人口老龄化的加剧,全球阿尔茨 ………………………………

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