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参比制剂目录(第85批)征求意见截止8月14日

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2024-08-03 19:05
    

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转自:国家局审评中心   编辑:wangxinglai2004 2024年08月01日,国家局审评中心发布了第85批次仿制药一致性评价参比制剂目录征求意见稿,其中尚未发布品种13个、增补品种41个,征求意见截止2024年08月14日。 通知原文 根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第八十四批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。   公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行意见反馈,为更好地服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。   公示期限: 2024年08月1日~2024年08月14日 点击阅读原文查看第85批参比制剂目录 第85批参比制剂目录 ‍ ‍ ………………………………

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