【药渡药闻报告-创新药篇】-2024年第47期/总第168期

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全球药物批准/研发动态 01 全球新药批准情况 根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.11.23-11.29）全球（不含中国）共有4个新药获批上市。其中，NDA批准2个，新适应症批准2个，新制剂批准1个。与上个统计周期相比，本次减少2个批准新药。 11月27日，AOP Health宣布FDA已批准RapiblykTM（Landiolol）在医院重症监护环境中用于治疗严重的心脏病室上性心动过速（心房颤动和心房扑动）。Landiolol是一种超短效肾上腺素能受体拮抗剂，β1/β2选择性比为255，特点是起效快，心率迅速降低，而不会显着降低血压。研究数据显示：40-90%接受治疗的患者在大约10分钟内心率下降，而接受安慰剂的患者为0-11。在安慰剂对照临床试验中，9.9%的Landiolol治疗患者观察到不良事件，而安慰剂治疗患者观察到1%。 11月27日，Novartis宣布EC已批准Kisqali（Ribociclib）与芳香化酶抑制剂（ ………………………………