中药饮片的有效期是如何规定的？依据是什么？药监局回复了！

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内 容 Q：现在医疗机构采购的中药饮片外包装上只标注：品名、规格、产地、产品批号、生产日期等，未标明有效期，这种情况该中药饮片的使用期限是多长时间？依据是什么？如未生虫、变质是否可一直使用？ A： 根据《药品管理法实施条例》以及《药品说明书和标签管理规定》，实行批准文号管理的中药饮片应严格按照标注的有效期进行管理，超过有效期不得使用。没有实行批准文号管理的中药饮片包装上是否必须标注有效期（保质期）无相应规定，但使用单位应制定复验期，并按期复验，遇到影响质量的异常情况应立即复验，符合质量标准可继续使用。 来源：内蒙古药监局 ………………………………