5款重磅药物有望获FDA批准上市|2024年9月

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声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 2024年8月，FDA批准了 Adaptimune公司的 afami-cel上市，成为 全球首款 用于治疗实体瘤的工程化T细胞疗法 ， 用于二线治疗既往接受过化疗治疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者；吉利德宣布美国FDA已 加速批准Livdelzi （seladelpar）与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于治疗对UDCA应答不足的 原发性胆汁性肝硬化 （PBC）成人患者；同时FDA因CMC问题 拒批了再生元BCMA/CD3双抗 Linvoseltamab的 BLA 申请； 也 拒批了 Lykos Therapeutics公司基于MDMA的创伤后应激障碍疗法，要求Lykos进行另一项3期试验，以收集更多关于治疗安全性和有效性的数据。 在即将到来的9月，将有5款重磅药物有望获得批准，其中包括：潜在 40 ………………………………