表现超出预期！Exact Sciences公布基于血液的结直肠癌筛查检测最新数据

主要观点总结

在最近的欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会上，Exact Sciences公司公布了其基于血液的结直肠癌（CRC）筛查检测的首批数据。数据展示了该检测在检测CRC和癌前病变方面的敏感性及特异性。该公司还展示了其多中心前瞻性病例对照研究ASCEND-2的最新数据，并强调了使用多种生物标志物检测多种癌症类型的潜在临床价值。

关键观点总结

关键观点1: 基于血液的CRC筛查检测的首批数据公布。

数据展示了其CRC敏感性为88.3%，癌前病变敏感性为31.2%，特异性为90%。

关键观点2: 与粪便免疫化学检测（FIT）相比，Exact Sciences的血液筛查处于相当水平。

该研究共纳入3,000多份血液样本，其中包括前瞻性收集的晚期腺瘤样本。

关键观点3: Exact Sciences的筛查检测算法结合了DNA甲基化模式和有效的新标志物类别。

该算法旨在模拟真实世界的美国筛查人群，并已经过优化。

关键观点4: Guardant Health的CRC筛查项目Shield™获得FDA突破性批准。

Shield检测CRC的总体敏感性为83%，检测晚期癌前腺瘤的敏感性为13%。

关键观点5: Exact Sciences的MCED检测在多种癌症类型中显示出潜在价值。

公司在多中心前瞻性病例对照研究ASCEND-2中展示了MCED检测的最新数据，该检测在六种最具侵袭性的肿瘤类型中显示出63.7%的总体敏感性。

关键观点6: Exact Sciences的MCED Falcon Registry真实世界研究启动。

该研究旨在评估MCED检测的临床表现、患者和提供者体验以及心理影响，将招募多达25,000名患者，研究周期为五年。

文章预览

近日，在2024年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会上，Exact Sciences公布了其基于血液的结直肠癌（CRC）筛查检测的首批数据。数据显示， CRC敏感性为88.3%，癌前病变（如晚期腺瘤）敏感性为31.2%，特异性为90% 。 Exact Sciences表示，这一最新数据表明其即将推出的CRC血液筛查在检测晚期息肉方面与粪便免疫化学检测（FIT）处于相当的水平。 据介绍，该研究共纳入3,000多份血液样本，其中约2,900份来自BLUE-C研究的盲法前瞻性采集样本；样本中有90例晚期腺瘤，其中一半以上为前瞻性收集，另外有60个样本是回顾性、已知的癌症阳性。Exact Sciences团队 通过该研究对其最终检测算法进行了优化，旨在模拟真实世界的美国筛查人群。 该算法结合了可追溯到癌细胞的DNA甲基化模式，以及用于识别癌症前病变患者的“一种有效的新标志物类别” 。 此前， Exact   Sciences团 ………………………………