东南大学教授佟振博：吸入制剂国产替代加速，百亿市场格局生变

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对话决策层！改良型吸入制剂有何研发难点？ 高壁垒吸入剂研发，如何占据竞争优势？ 吸入制剂此前最大的梦魇是什么？   东南大学佟振博教授解释道：此类产品药械合一，难度可归结为5个维度：   第一个维度是原料药，第二个维度是处方，第三个维度是辅料，第四个维度是装置，第五个维度是临床 ， 研发团队在上述五个维度都不能有短板。 其中最大的壁垒在于对原研剂型的逆向研究，比如在微尺度下，形态是什么样子的？辅料和API如何结合？这两个问题至关重要。   在临床方面，吸入制剂给药方式的特殊性导致其血药浓度的达峰时间非常短。临床前研发人员对于临床方案的设计，采血点的设计需要非常精准。过程中，临床试验团队要对病人有极强的控制。   吸入制剂药物和给药装置一体，对患者的操作协作性要求较高，操作熟练度会影响 ………………………………