“史无前例！”晚期癌症OS延长近2倍，双特异性抗体最新数据公布

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▎药明 康德内容团队编辑 今日，Jazz Pharmaceuticals在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布其与Zymeworks共同开发的在研HER2靶向双特异性抗体zanidatamab于2b期试验HERIZON-BTC-01中的长期随访结果，包含该试验首次公布的总生存期（OS）数据。 分析显示，接受 zanidatamab治疗 的 HER2阳性、局部晚期不可切除或转移性胆道癌（BTC）患者 的中位OS达15.5个月，这些患者在之前 曾接 受过吉西 他滨治疗 。过往数据显示， 一线治疗后接受化疗的类似患者群体 OS为6个月至9个月。 Jazz全球研发主管Rob Iannone博士在接受行业媒体Fierce Biotech访问时，称该试验积极数据与其他HER2靶向药物相比是“ 史无前例的 ”。美国FDA已接受zanidatamab的生物制品许可申请（BLA）并授予优先审评资格，该申请的PDUFA目标日期为2024年11月29日。该公司也已向欧洲药品管理局（EMA）完成上市申请递交。 ………………………………